新闻中心

联系我们

上海紫霭医疗器械尚合彩票
电话(Tel):021-56089679 13918896106
邮箱(Mail):ziai_188@aliyun.com
网址(www):www.shziai.com.cn
地址(Add):上海市宝山区富联一路19号7号楼4楼

您的当前位置: 首 页 >> 新闻资讯 >> 行业新闻

发布日期:2018-09-05 00:00 来源:http://www.sempr1.com 点击:

神经外科器械聚焦超声产品的上市情况
来历:中国医药报

与太阳灶聚集阳光在焦点处发生巨大能量原理相似,聚集超声产品是将体外低能量超声波聚集于体内靶区,在肿瘤细胞内发生瞬态高温、空化、机械作用等生物学效应,杀死靶区内的肿瘤细胞。

传统聚集超声产品

我国2000年左右同意此类产品用于子宫肌瘤的医治,后续连续同意用于肝脏、乳腺、骨等部位实体肿瘤的医治。

为了取得适宜的穿透深度和聚集作用,这类体系的超声波源需求直径三四十厘米的弧面,还需求水体系与皮肤耦合,尺度较大。另有一类用于医治前列腺癌的聚集超声产品,因为医治部位表浅,波源规划成了经直肠插入式,尺度较小。

在印象引导和作用评估方面,前期产品均采用超声,后续为精确取得医治区温度,防止扩展热损害,优化医治作用点评,开发出了磁共振引导的体系。

已上市神经外科聚集超声产品

2016年7月,美国FDA经过PMA途径,同意了一款磁共振引导聚集超声体系,用于原发性震颤的医治。该产品采用一个共同规划的磁共振兼容头部波源,在不对传导途径上颅骨和脑安排形成热损害的前提下,将超声能量聚集鄙人丘脑特定部位,对其热毁损,然后减少患者震颤症状。一个包含76位患者的随机双盲临床试验支撑其PMA同意,医治12个月后患者的运动功用相对于基线改善了40%。

脑神经损害,特别是大脑皮层的损害,会对行为和认知功用发生严重影响。该产品最重要的立异之处在于其共同规划的头部波源,可以毁损颅内靶点而不伤及正常脑安排,至少处理了3个关键技能:小焦点范围、高定位精度、头皮—颅骨—脑“软硬软”安排的声学耦合问题。

神经外科器械聚集超声技能研讨进展

有了这种新式波源,研讨人员开端探究聚集超声技能在神经外科领域中其他可能的使用,如脑肿瘤融化、血脑屏障翻开等。其间后者合作载药微泡可测验医治阿尔茨海默病或神经胶质母细胞瘤。

脑肿瘤融化,原理与前面提到的特发性震颤医治相同,是将超声能量精确定位于肿瘤细胞进行热毁损。与常规聚集超声用于实体肿瘤的研讨途径相似,研讨人员针对各类脑肿瘤逐一验证其实践临床作用。

血脑屏障翻开是一项全新的研讨。血脑屏障是指血液与脑细胞、血液与脑脊液之间的屏障,这些屏障能阻止水和氧气以外的绝大多数小分子和所有大分子由血液进入脑安排。因为血脑屏障的存在,科学家们经过离体或动物研讨出的各种药物(主要是抗肿瘤和阿尔茨海默病药物)无法到达脑神经。医学界一向期望找到可以暂时可逆翻开血脑屏障的办法,然后可以直接在人体上验证药物作用。

有报导称,在老鼠和猿类身上进行的研讨现已验证了聚集超声合作微泡翻开血脑屏障的可行性。研讨人员经过一系列试验证明,特定频率的超声波作用于血脑屏障后,血脑屏障被翻开,停止作用后血脑屏障封闭。在此过程中,可调查到标志物在屏障翻开时进入了血脑屏障,在封闭后没有持续进入。采用的试验办法包含活体测定标志物在血脑屏障表里的浓度和解剖调查脑切片病理等。据悉,人体试验也已开端,现在已完结病例较少,尚未发现安全性问题,但也无法点评有效性。

这两类目标疾病尤其是阿尔茨海默。?悄陨窬?膊⊙刑值娜让,世界各国均高度重视,每年投入巨额研讨经费。假如聚集超声合作载药微泡翻开血脑屏障形式可以充分证明其安全性,后续研讨就取得了将药物直接作用于脑神经的技能处理方案,有助于脑神经药物研制。但是现在研讨进展十分缓慢,科研人员反常慎重,咱们等待未来能看到好的成果。

特别声明:本文为作者上传并发布,仅代表该作者观念。

相关标签:神经外科器械

在线客服
点击咨询
欢迎给我们留言
请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
联系人
座机/手机号码
祥云平台技术支持