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发布日期:2014-03-28 00:00 来源:http://www.sempr1.com 点击:

骨科手术器械行业涉及生命和健康,是一个国家重点监控的行业。国家有关部门正在积极开展研究工作的深化医疗卫生体制改革、医疗体制改革计划已经出版,主要提出了医疗管理体制和运行机制改革措施、医疗保障体系等问题。

国家制定严格的监督管理体系为生产经营部门的骨科医疗产品,这个行业如果公司不能总是满足医疗器械监督管理部门的要求,公司的生产经营许可将暂停或取消,因此对公司的生产经营产生重大影响。主要包括:

1,尽管该公司已获得产品的生产经营所需的批准,但批准确定时限性,未来我们需要申请更新审批到期,如果批准的公司将无法获得主要产品更新,可能导致公司业务中断。

2,国家医疗器械监督管理部门骨科医疗产品季度部门日常监督和不规则采样,和所选的产品应当符合有关法律、法规,实施产品和标准。如果公司产品的抽样检验不符合有关规定的公司,产品销售和财务状况将受到不利影响。

3、国家法律、法规,改变如果公司将来的结果,无法获得监管部门的批准或授权生产管理,将影响行业经营和财务状况。

此外,国家有关部门正在积极开展研究工作的深化医疗卫生体制改革、医疗体制改革计划已经出版,主要提出了医疗管理体制和运行机制改革措施、医疗保障体系等问题。与此同时,国家卫生行政部门进行了资格医院使用的医疗设备产品交付和购买价格的集中招标管理工作。这些政策变化可能导致的骨科医疗行业企业产品在医院销售价格下降,这可能会导致经销商价格降低,导致对企业的盈利能力产生负面影响。

但从长远来看,由于国家的骨科医疗器械产业支持政策不会改变,在2010年由工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了“关于加快医药行业结构调整的指导”指出,在医疗器械领域,根据临床需求,广泛应用医学成像、放射治疗、微创,外科植入物,体外诊断试剂和其它产品,关键技术,促进核心组件的定位、培养200多名具有自主知识产权、掌握核心技术,达到了国际先进水平,先进的医疗设备销售收入超过10000000。当然,美国整形外科医疗设备产业政策基本面依然良好。

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